Sacchi SEFAR® PHARMA GMP

Sicurezza integrata in ogni sacco filtro

I sacchi SEFAR® PHARMA GMP sono sviluppati in stretta collaborazione con i principali produttori farmaceutici per soddisfare i rigorosi requisiti della lavorazione di polveri farmaceutiche. Ogni sacco filtro è prodotto in un ambiente a contaminazione controllata seguendo rigorose linee guida GMP conformi agli standard FDA/UE.

Progettati per essiccatori a spruzzo, essiccatori a letto fluido, micronizzatori, filtri Nutsche e apparecchiature correlate, questi sacchi su misura presentano cuciture a tenuta di particelle, materiali antistatici e design sicuri dei bordi. Offrono la massima protezione e recupero del prodotto, piena conformità e un funzionamento efficiente e senza problemi.

 

• Feltro agugliato di alta qualità
  Il feltro agugliato SEFAR® TETEX NF PHARMA (PET o PTFE) di alta qualità offre robustezza meccanica e prestazioni di filtrazione affidabili.
• Membrana ePTFE ad alte prestazioni
  La membrana ePTFE integrata assicura un’eccellente ritenzione delle particelle, una bassa perdita di carico e un rilascio minimo di fibre per un recupero del prodotto pulito e conforme.
• Matrice conduttiva in acciaio inossidabile
  Una matrice incorporata in acciaio inossidabile conduttivo consente la sicura dissipazione delle cariche elettrostatiche, supportando la conformità ATEX negli ambienti di movimentazione di polveri esplosive.
• Scrim in PET o PTFE
  Uno scrim resistente in PET o PTFE rinforza la struttura del sacco, fornendo stabilità dimensionale e robustezza meccanica per un uso costante e a lungo termine.
• Compatibilità con le apparecchiature
  I sacchi SEFAR PHARMA GMP sono compatibili con le apparecchiature dei principali costruttori, tra cui GEA, Hosokawa, Piab, PSL e TetraPak.

Progettati per le massime prestazioni

• Protezione dei bordi
  Un design del bordo ripiegato ad alte prestazioni impedisce il contatto del prodotto con le fibre del feltro agugliato, riducendo al minimo il rischio di contaminazione e supportando un funzionamento pulito e conforme.
• Design del disco di fondo
  Il nostro disco di fondo appositamente progettato impedisce che le fibre del feltro agugliato vengano trascinate verso il lato prodotto, garantendo un contenimento sicuro delle polveri durante la manipolazione e lo scarico.
• Attacchi superiori
  Attacchi superiori su misura, inclusi anelli a scatto, anelli in acciaio e altri formati, consentono un’installazione sicura e senza problemi su tutte le principali apparecchiature.
• Progettazione personalizzata
  I sacchi filtro sono progettati in base alle specifiche del cliente. Dalla geometria alla costruzione, ogni sacco è realizzato per adattarsi con precisione al design della vostra apparecchiatura.
• Imballaggio ed etichettatura
  Ogni sacco è confezionato singolarmente e dotato di etichettatura personalizzata, garantendo una manipolazione igienica, la piena tracciabilità e la conformità agli standard di documentazione farmaceutica.

Catena produttiva completamente controllata

Sefar controlla ogni fase della produzione, dall’estrusione dei filati in monofilamento fino al prodotto filtrante finale. Questa integrazione verticale ci consente di adattare le soluzioni di filtrazione alle esigenze specifiche delle applicazioni Life Science, assicurando qualità costante e conformità normativa.

Produzione in cleanroom e tracciabilità

I prodotti SEFAR® PHARMA GMP sono realizzati in ambienti cleanroom (GMP Classe D / ISO Classe 7), quindi confezionati e sigillati singolarmente per evitare contaminazioni. Ogni prodotto include una chiara identificazione per la piena tracciabilità, una manipolazione sicura e un utilizzo affidabile in ambienti critici.

Assicurazione qualità e supporto normativo

Il nostro team dedicato di assicurazione qualità garantisce che ogni prodotto soddisfi rigorosi standard attraverso test completi su estraibili, migrazione e prestazioni meccaniche. Supportati da una documentazione completa, i nostri filtri semplificano gli audit e supportano la vostra conformità alle normative GMP, FDA e UE.