Cosa succede quando la rete medicale non è sufficiente?

Lo sviluppo di un dispo­sitivo medicale inizia spesso con un'appli­cazione specifica e con la necessità di svolgere una determinata funzione, non necessariamente con un materiale. I componenti devono frequentemente soddisfare requisiti elevati, come filtrare particelle fini, consentire il passaggio dell'aria, resistere alle fasi di lavorazione successive e rispettare rigorosi standard di pulizia. Raramente è possibile trovare un unico materiale in grado di offrire tutte queste proprietà.

La scelta del materiale si basa raramente su un solo requisito. Le prestazioni di filtrazione, la stabilità meccanica, la flessibilità, la pulizia, la biocompatibilità e la facilità di produzione possono influenzare la scelta finale.

La prima domanda non dovrebbe quindi essere «quale rete dobbiamo utilizzare?», bensì «quali proprietà deve soddisfare il materiale o il componente?»

La soluzione può essere una rete tessuta, ma può anche richiedere un altro tipo di materiale, una lavorazione aggiuntiva o una struttura che combini diversi materiali e/o tecnologie.

Per un progetto di ventilazione medicale, dovevamo sviluppare un componente di filtrazione in grado di trattenere le particelle fini senza perdere la propria resistenza. Inoltre, il materiale doveva rimanere stabile e facile da lavorare durante la produzione.

Inizialmente, una membrana «standard» offriva le prestazioni di filtrazione richieste, ma non tutte le proprietà meccaniche necessarie per garantire la funzionalità e la resistenza richieste durante l'utilizzo del dispo­sitivo. Per soddisfare questi requisiti, il team di sviluppo Sefar ha combinato una membrana in nanofibre con un supporto tessuto in monofilamenti per garantire la resistenza meccanica e con un supporto a maglia in ordito per proteggere le nanofibre e assicurare la flessibilità del composto a tre strati.

Ogni strato svolge una funzione diversa. La membrana garantisce la microfiltrazione, mentre i materiali di supporto aggiungono resistenza e stabilità senza influire sulla flessibilità dell'intero componente di filtrazione. Un finissaggio idrofobico crea la barriera necessaria contro i liquidi.

Anziché creare un unico materiale modificato, abbiamo sviluppato un composito multistrato in cui ogni componente completa gli altri. Questa struttura innovativa è diventata la base di SEFAR MEDITEX® PORE.

Il progetto riflette la filosofia di Sefar per lo sviluppo dei materiali: quando in un progetto emergono requisiti speciali, guardiamo oltre le opzioni standard disponibili e utilizziamo i nostri processi produttivi per creare un materiale perfettamente adatto all'appli­cazione.
 

Un secondo progetto è nato da una sfida diversa. Il nostro cliente utilizza una rete a maglia in ordito per i propri dispo­sitivi, ma i fornitori disponibili non erano in grado di offrire il materiale con il livello di pulizia richiesto.

Il nostro approccio non consisteva nell'inventare un nuovo tessuto, bensì nello stabilire i processi di pulizia necessari per trasformare un materiale a maglia standard in un prodotto adeguato, con i requisiti di pulizia necessari per le appli­cazioni medicali.

Sefar ha acquistato il materiale di base da un partner esterno e ha adattato i propri processi di lavaggio medicale e termofissaggio. Il processo di lavaggio garantisce il rispetto di rigorosi standard di pulizia, mentre il termofissaggio stabilizza la struttura a maglia per controllarne le proprietà fisiche.

Il prodotto finale comprende tutti i test, il controllo del processo, la tracciabilità, la documentazione e un imballaggio adeguato. Questo sviluppo è entrato a far parte del portafoglio SEFAR MEDITEX® KNT.

Il materiale presenta una struttura morbida, flessibile ed elastica, caratteristiche che possono essere rilevanti in appli­cazioni quali la cura delle ferite, le unità di filtrazione del sangue e altri dispo­sitivi medicali.

L'esempio dimostra inoltre che le sole competenze sui materiali potrebbero non essere sufficienti a risolvere il problema del cliente. La capacità di Sefar di controllare con precisione la produzione, i test, la documentazione e la fornitura dei propri materiali è fondamentale per risolvere le sfide critiche delle appli­cazioni.
 

Questi progetti sono nati da esigenze molto diverse. In un caso, erano necessari diversi materiali combinati in una soluzione specifica. Nell'altro, era necessaria una lavorazione controllata di un materiale proveniente da una fonte esterna.

In entrambi i casi, la richiesta iniziale del prodotto mostrava solo una parte della sfida. Comprendere la funzione richiesta e i limiti delle opzioni esistenti ha permesso di identificare il percorso da seguire.

Questo approccio amplia il ruolo di un fornitore di materiali. Collega la conoscenza dei materiali alla lavorazione, alla fabbricazione, al controllo qualità e alla produzione ripetitiva.

Incoraggiare gli sviluppatori a guardare oltre i cataloghi dei prodotti standard apre la strada a soluzioni personalizzate dei materiali e a possibilità innovative che all'inizio di un progetto possono essere facilmente trascurate.